Производство

Фармация

Партиден контрол, качество, регулаторни изисквания и пълна проследимост на производствения процес.

Ключови възможности

GMP валидирани процеси

Електронни batch records

Контрол на серии и карантина

Управление на отклонения (CAPA)

Одитна следа на всяко действие

Серилизация и отчети

Примери от практиката

FAQ

Покривате ли GMP изисквания?

Да, с валидационен пакет (IQ/OQ/PQ) и пълна одитна следа.

Поддържате ли електронни подписи?

Да, с ролеви права и заключване на записи.

Как се управлява карантината на входящи суровини?

Всяка доставка влиза в карантинна зона и се освобождава само след одобрен QC протокол с електронен подпис.

Поддържате ли CAPA процес?

Да - регистриране на отклонение, разследване, коригиращи и превантивни действия със срокове и отговорници.

Как се прави валидацията на системата?

С пълен пакет IQ/OQ/PQ документация, тестови сценарии и протоколи, приемливи при инспекция.

Възможно ли е серилизация и Track & Trace?

Да, поддържаме генериране и отчитане на уникални идентификатори по опаковка и агрегация.

Разкажете ни за целите си - ще се свържем с Вас, за да обсъдим възможности за консултация.